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研發成果
2023-04-12
研發進展 | 邁科康生物I類創新藥RSV疫苗IND申請獲CDE受理
自主研發并由全資子公司聯合申報的重組呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(CHO細胞)新藥臨床試驗(IND)申請已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理(受理號:CXSL2400228)。這是首家獲得CDE正式受理的采用重組蛋白技術路線的國產RSV疫苗,使用邁科康生物自主研發的創新佐劑。
————
主要佐劑品種的規模滿足百萬劑疫苗/批的用量,并已應用于多個疫苗品種的開發。
擁有20多年的糖化學研發產業化研究經驗,基于復雜糖化學合成和質量分析平臺技術,對標獲 FDA 批準上市的新型佐劑品種,設計并合成了TLR3(dsRNA類)、TLR4(單磷酰脂質A類)、TLR7/8、TLR9(寡聚核苷酸類)、皂苷類、NKT激動劑等六大類共20余種新型免疫佐劑分子。
20
年+
100
萬劑疫苗/批
20
種+
糖化學研發產業化研究經驗 佐劑品種滿足用量規模 六大類新型免疫佐劑分子
創新平臺
科研成果
研發管線
重組蛋白平臺
利用基因工程技術,快速識別潛在抗原,并對其基因進行改造修飾,以提高其免疫原性并整合到合適的表達系統
佐劑技術平臺
擁有近20種佐劑原材料,實現自主設計和生產,控制成本和質量,擺脫原材料進口依賴,數量上已經做到了全球前列。
mRNA技術平臺
mRNA技術能實現核酸+遞送的一體化,邁科康生物建立mRNA平臺具備非復制mRNA技術
產
品中
心
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