邁科康生物重組帶狀皰疹疫苗Ⅱ期臨床試驗啟動會順利召開

5月6日，成都邁科康生物科技有限公司（簡稱“邁科康生物”）的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）Ⅱ期臨床試驗啟動會在河南新鄉順利召開，次日將啟動Ⅱ期臨床受試者入組。

Ⅱ期臨床試驗項目啟動暨研究者培訓會

邁科康生物研發的帶狀皰疹疫苗采用重組蛋白技術路線并搭載自主研發的新型MA105佐劑系統，是全國范圍內首款擁有自主知識產權和自主可控供應鏈并進入Ⅱ期臨床試驗的復雜佐劑系統創新疫苗，可促進機體產生針對水痘-帶狀皰疹病毒的高水平體液免疫和細胞免疫以預防帶狀皰疹。Ⅰ期臨床試驗初步安全性觀察結果顯示本品具有良好的安全性和耐受性，Ⅱ期臨床試驗將進一步擴大入組人群以評價本品的安全性、免疫原性和免疫持久性并為Ⅲ期臨床試驗設計提供數據支持。

邁科康生物總經理陳德祥博士表示：

該條管線進入臨床Ⅱ期，是公司佐劑平臺承載重大創新疫苗開發，為重大疾病和傳染病防控提供解決方案的又一里程碑。除了傳統鋁佐劑外，全球僅有六款新型佐劑獲批上市，但均為國外制藥公司所擁有，中國疫苗行業此前一直面臨被新型佐劑“卡脖子”的挑戰。此次邁科康基于MA105佐劑系統的重組帶狀皰疹疫苗成功啟動臨床Ⅱ期，說明這款搭載新型佐劑系統的疫苗在Ⅰ期臨床試驗中展示出了較好的安全性，也是公司響應國家十四五規劃中重點解決新型佐劑“卡脖子”技術的號召所踏出的堅實一步。通過該產品Ⅱ期臨床試驗開展，我們將獲取更多的免疫原性和安全性數據，公司有信心把安全并有效的疫苗做出來，為應對全球公共衛生挑戰提供解決方案。

陳博士連線Ⅱ期臨床試驗項目啟動暨研究者培訓會現場